卒中是导致全球死亡和致残的重要原因。该随机对照试验旨在探讨降低血压对中国急性缺血性卒中患者短期病死率及主要伤残情况的影响。
研究于2009 年8 月~2013 年5 月纳入收缩压≥ 140 mm Hg 的4071 例急性缺血性卒中患者(发病48 小时以内),将其分为降压治疗组与对照组,前者在随机化后首个24 小时内将收缩压降低10%~25%,后者停用所有家用降压药。研究主要终点是第14 天或出院时及第3 个月时死亡及重大伤残(改良Rankin 量表评分≥ 3 分)的复合终点,次要终点是随访3 个月期间复发性卒中、死亡及血管事件。
研究发现,治疗组基线平均收缩压为166.7 mm Hg,随机化后24 小时和第14 天分别降至144.7 mm Hg(降幅达12.7%)和135.2 mm Hg;对照组基线平均收缩压为165.6 mm Hg,随机化后24 小时和第14 天分别降至152.9 mm Hg(降幅为7.2%)和143.7 mm Hg。两组间有显著差异(P <0.0001)。治疗组与对照组14 天/ 出院时的主要终点事件发生率分别为33.6% 和33.6%(P =0.98),随访第3 个月时分别为25.2% 和25.3%(P =0.93);次要终点复发性卒中发生率分别为1.4% 和2.2%(P =0.07),血管疾病发生率分别为2.4% 和3.0%(P =0.28),全因死亡率分别为3.4% 和2.7%(P =0.20)。
综上可见,症状出现后48 小时内降压治疗,并不降低或增加急性缺血性卒中患者的死亡及重大伤残。
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