备受争议的螯合疗法评估试验(TACT)最新结果7月1日在线发表于Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes,显示接受螯合治疗的患者2年生活质量(QoL)未改善也未恶化。
备受争议的螯合疗法评估试验(TACT)最新结果7月1日在线发表于Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes,显示接受螯合治疗的患者2年生活质量(QoL)未改善也未恶化。
第一作者Daniel Mark博士(杜克大学医学院)在采访中指出,上世纪50年代末到60年代,医生使用螯合疗法治疗金属中毒时,首次听到患者讲述其心绞痛症状改善。“当我们设计TACT研究时,主要目标不是症状改善而是改变结局。对于这种大型试验,必须显示切实成果才能证实研究经费的合理性。但我们的确希望关注QoL。我们不知道研究开始时有有症状的患者比例以及治疗能否改善QoL。”
既往公布的TACT研究主要结果令几乎所有人惊讶:螯合治疗与安慰剂相比,可使全因死亡、心肌梗死(MI)、卒中、冠状动脉血运重建和因心绞痛入院复合终点降低18%。然而,复合终点刚刚达到预先设定的统计学意义界值,其差异主要是由复合终点中“较软”的部分驱动:冠状动脉血运重建和因心绞痛入院。考虑到这一点,缺乏QoL的改善值得注意。
作者写道,“尽管这些终点都应当会有症状,但有可能有效治疗缩短了症状时间,因此未影响远期QoL……另一个可能的解释是,TACT入选的人群QoL显著改善机会较小,因为患者入选时心脏症状较轻。”
由于预算限制,仅对50%的受试者进行了事先计划的QoL分析。但作者表示患者数量足以提供统计学效力,以发现小幅度但具有临床重要性的差异。
Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2014