本期《心闻周刊》为大家带来心血管领域最新6篇临床研究，6条行业资讯。

国际心研究

01 JAMA：体位性低血压患者强化降压仍然获益

10月17日，JAMA发表的一项大型荟萃分析结果显示，无论是否有体位性低血压，强化降压治疗都可降低心血管疾病（CVD）或全因死亡率的风险。分析纳入9项高血压试验的29，235名患者，中位随访4年。基线时，9%的患者患有体位性低血压，5%患有站立性低血压。结果显示，强化降压治疗可降低无体位性低血压者的CVD或全因死亡风险，在体位性低血压患者中得到相似结果。但站立性低血压患者强化降压结果未见差异。因此，强化降压可降低体位性低血压患者CVD或全因死亡率的风险，但没有证据表明对站立性低血压患者有效。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2810698

02 JAMA：提前评估心血管风险可减少医疗保险支出

“百万心脏模型”鼓励向医疗机构支付费用，以评估和降低心血管疾病（CVD）风险。10月17日，JAMA发表一项研究，评估该模型是否降低医疗保险受益人的首次心梗、卒中的发生率，减少医疗保险支出。该项群组试验纳入342家医疗机构的患者作为分析人群，患者年龄40-79岁，评估为心血管疾病中、高风险，既往无心梗或卒中。结果显示，接受中高风险模型干预的受益人在5年内首次发生心血管疾病的概率比标准护理的受益人低0.3个百分点，5年内首次心血管疾病事件和心血管疾病死亡的综合概率，比对照组低 0.4 个百分点。两组之间用于心血管疾病事件的医疗保险支出相似（P＝0.16）。因此，该结果支持使用风险评分进行 CVD 一级预防。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2810696

03 EHJ：IPUS-AVP可用于CIED植入

口袋内超声引导的腋静脉穿刺（IPUS-AVP）通路用于植入经静脉心脏植入式电子设备（CIED）并不常见。近日，European Heart Journal发表的ACCESS研究，评估了与标准的头静脉切开（CVC）通路植入CIED相比，IPUS-AVP的疗效和早期并发症情况。该研究是一项随机、单中心、对照有效性研究，共纳入200例植入CIED的患者，将其随机分配至IPUS-AVP组或CVC组，结果显示，IPUS-AVP在手术成功率（99% vs. 86.9%）、静脉通路时间（3.4 vs. 10.6 min）、手术总时长（33.8 vs. 46.9 min）、透视时间（2.4 vs. 3.3 min），以及X射线暴露面积（1083 vs. 1423 mGy.cm²）等方面均优于CVC，且组间并发症发生率未见显著差异（P＝0.68）。因此，IPUS-AVP应该作为CIED植入的推荐静脉通路技术。

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad629/7313540?searchresult＝1

04 Circulation：ORION-5研究最新结果公布

ORION-5是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症的3期、分两部分的多中心研究。10月18日，Circulation杂志发表了ORION-5研究第二部分结果。研究纳入56名纯合子家族性高胆固醇血症患者，在研究第一部分中按照2:1随机接受inclisiran或安慰剂，第二部分时，前面使用安慰剂的患者开始转为接受inclisiran治疗，主要终点为LDL-C水平从基线到150天的变化。结果显示，安慰剂校正后的LDL-C水平变化百分比为-1.68%，两组间的差异无统计学意义；PCSK9水平的安慰剂校正百分比变化为-60.6%（P＜0.0001），且这一变化在整个研究期间持续存在，证实inclisiran对其生物靶点PCSK9的作用。因此，尽管PCSK9水平大幅降低，但inclisiran治疗并未降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的LDL-C水平。

原文链接https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.063460

05 Circulation：PVC计数越高，MACE风险越大

运动诱发的室性早搏（PVC）对无症状人群的影响尚不明确。10月19日，Circulation发表一项研究，评估亚极限运动时的PVC负荷与主要不良心血管事件（心梗、心衰、危及生命的室性心律失常LTVA）及全因死亡率的关系。研究纳入48，315名无症状参与者，对其在运动（6分钟）和恢复（1分钟）期间记录的心电图中的PVC进行计数。使用多变量Cox比例风险模型对相关性进行预估。中位随访12.6年，结果显示，运动和恢复期的低 PVC 计数与 心梗、心衰、LTVA 风险相关，与临床因素无关；PVC计数越高，风险越大。在全因死亡率方面也观察到类似的趋势，但只有高 PVC 负荷才有显著的相关性。与单纯的PVC计数相比，复杂的PVC节律与更高的风险相关。其潜在机制包括存在亚临床心肌病。

原文链接https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064633

06 JAMA子刊：智能心电图模型可预测房颤

10月18日，JAMA Cardiology发表一项研究，探讨了深度学习模式下的门诊常规12导联心电图（ECG）能否预测不同人群31天内存在的房颤。该预后研究纳入6家美国退伍军人医院（VA）的907，858份ECG和1家大型非VA学术医疗中心72，483张心电图。结果显示，该模型校准良好，所有地点的Brier得分均为0.02。在深度学习模式认定的高危人群中，检测灵敏度为 25% 和75%时，检测到一例房颤阳性病例所需的筛查人数分别为2.47人和11.48 人。在女性、黑人、65 岁以下或 CHA2DS2-VASc 评分为 2 分或以上的患者中，模型性能相似。因此，常规心电图的深度学习模型可用于未来房颤筛查工作，减少卒中等不良并发症。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2810388

行业心动态

01 JACC：全球高血压项目HEARTS阶段性成果

2017年，世界卫生组织和 Resolve to Save Lives组织在相关国家的支持下发起全球性高血压项目，在32个中低收入国家设计、测试和推广“WHO HEARTS”高血压服务包。近日JACC发布了HEARTS高血压控制项目阶段性成果。报告中指出，到 2022 年12月为止，该项目已在 16.5 万家初级医疗机构治疗了1220万名患者。高血压控制率为 38%。在人群层面，参与评估高血压控制率的人群占所有高血压患者的中位百分比为11.0%（2.0%-34.7%）。该计划的成功，表明高血压控制在中低收入国家可行且负担可承受，可在政府领导和支持下推广并继续执行。

原文链接：https://www.jacc.org/doi/full/10.1016/j.jacc.2023.08.043

02 AHA科学建议：关注非牙科有创导致的感染性心内膜炎

近日，AHA发表一篇科学建议，强调关注非牙科有创操作导致的感染性心内膜炎风险，并重新评估预防性措施的干预。声明指出，目前尚缺乏侵入性牙科或非牙科操作和感染性心内膜炎关系的前瞻性、随机临床试验，此外也无明确这些有创操作前预防性给予抗生素的安全性和有效性；但有足够证据显示，某些非牙科侵入性操作与感染性心内膜炎有关，特别对于高危患者，有必要重新评估操作前后采取的预防措施。

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIR.0000000000001180?url_ver＝Z39.88-2003&rfr_id＝ori:rid:crossref.org&rfr_dat＝cr_pub%20%200pubmed

03 全球首款TTVR系统获批CE

10月19日，经导管三尖瓣置换（TTVR）系统——EVOQUE获得CE批准上市，这是全球首个获得批准上市的经导管三尖瓣置换产品。EVOQUE是一款自膨胀式三尖瓣瓣膜，由自膨胀式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶夹持装置组成，具有独特的锚定机制，利用瓣膜环、瓣叶和腱索通过 9 个心室锚定件进行稳定植入。

04 远程心电监测设备新技术获批FDA

MoMe ARC是一种针对远程心电监测设备的解决方案。近日，该解决方案获得FDA 510（K）认证。MoMe ARC包括远程心电图监护设备和蓝牙诊断6导联传感器，可帮助临床医师诊断心律失常。其四合一网关设备，可扩展 Holter测试、事件和 MCT 模式之间远程无缝切换，从而简化了患者监测时间并最大限度地减少了延误。

05 nsPFA 有望进行首次人体研究

近日，相关公司宣布，纳秒脉冲场消融（nsPFA）导管计划开展首次人体试验研究，重点针对房颤的消融治疗。nsPFA作为第三代脉冲电场消融技术，可提供纳秒脉冲电能，以非热方式清除细胞，同时保护邻近的非细胞组织，可优化当前PFA治疗的电场分布、减少肌肉收缩，改善手术的安全性。

06 新型消融导管可实现高精度定位

近日，相关公司推出创新型TactiFlex™消融导管，该消融导管结合了灵活的尖端和最先进的接触力技术，在激光切割模式下，导管接触心壁会弯曲。其创新性的设计可促进液体定向流向目标组织，并实现导管的高度精确定位。