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【CIT热点】生物可降解支架新证据将出台

作者:国际循环网   日期:2016/3/15 13:16:23

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随着生物可降解支架的出台和发展,大量临床试验均取得了一定成效,生物可降解支架家族也不断壮大。在即将召开的CIT 2016大会上,也将公布一些新的生物可降解支架的新证据。

韩雅玲院士

  随着生物可降解支架的出台和发展,大量临床试验均取得了一定成效,生物可降解支架家族也不断壮大。在即将召开的CIT 2016大会上,也将公布一些新的生物可降解支架的新证据。

  近期,由韩雅玲院士和中国医学科学院阜外医院徐波教授等在Circulation介入子刊公布的I-LOVE-IT 2双联抗血小板研究(DAPT)亚组分析结果显示,对置入新型生物可降解西罗莫司药物涂层支架的患者,术后接受6个月双联抗血小板治疗的安全性和有效性不劣于双联抗血小板12个月。该项结果也将在今年的中国介入心脏病学大会(CIT)上公布。

  虽然目前指南推荐急性冠脉综合征(ACS)患者在置入支架后必须要进行至少1年的双联抗血小板治疗,但基于该研究结果,研究者认为,并不是所有的接受介入治疗的ACS患者必须要接受至少1年的双联抗血小板治疗。对于出血风险高或者不能耐受长期抗血小板治疗的患者来讲,可以选择双联抗血小板治疗6个月,至少是应用新型生物可吸收支架的患者或许可以选择术后6个月的双联抗血小板治疗。

  在研究中,随访至6个月时,双联抗血小板治疗12个月的患者靶病变失败率与双联抗血小板治疗6个月是可比的(6.8% vs. 5.9%)。随访至18个月,两组的靶病变失败率(7.5% vs 6.3%)和不良临床事件及脑血管事件发生率(7.8% vs 7.3%)也相当。 双联抗血小板治疗12个月患者在6个月和18个月时的主要出血事件分别为1.2%和1.3%,均高于双联抗血小板治疗6个月患者(分别为0.7%和0.85)。

  2015年3月,CREDIT II 临床试验入组顺利完成。CREDIT II 是比较EXCEL I 和EXCEL II 冠状动脉支架的试验,以9个月晚期管腔丢失为主要终点,总计入组432例病例。主要研究者韩雅玲院士表示:“第一代EXCEL支架展现出优异的安全性和有效性。根据那些经验和CREDIT FIM 试验的最初结果,我们期望EXCEL II 会有更好的长期安全性和有效性。”

  本次CIT大会“最新揭晓临床试验和首次公布研究”,韩雅玲院士将汇报CREDIT II试验取得的重大结果。

  相关日程:

  最新揭晓临床试验和首次公布研究

  2016年03月18日 星期五   1:30 PM-3:00 PM  一层多功能A厅

  在冠心病患者中随机对比第二代生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Excel-II)和第一代Excel支架:CREDIT II试验

  韩雅玲

 

版面编辑:zhangshuo  责任编辑:聂会珍


CIT

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