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[SCC2013]中国TAVI当前的发展现状和未来的发展趋势——复旦大学附属中山医院葛均波院士采访

作者:  葛均波   日期:2013/5/7 10:54:08

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在1977年9月份,德国医生在苏黎世做了第一个球囊扩张的时候,做了三个球囊,对病人讲我有一个东西,可以治疗你的病,病人说我愿意,可以治疗,我国有一本书记叙了过去这几年在心血管界所有发明新的技术,没有一项是来自于中国的,刚刚林院长说合剂片是我们中国发明的,这个没有记录在里面,我们也没有关注。

葛均波院士   复旦大学附属中山医院

  《国际循环》:能否请您谈一谈国内TAVI当前的发展现状和未来的发展趋势?

  葛均波院士在1977年9月份,德国医生在苏黎世做了第一个球囊扩张的时候,做了三个球囊,对病人讲我有一个东西,可以治疗你的病,病人说我愿意,可以治疗,我国有一本书记叙了过去这几年在心血管界所有发明新的技术,没有一项是来自于中国的,刚刚林院长说合剂片是我们中国发明的,这个没有记录在里面,我们也没有关注,经皮瓣膜修复的情况,在2002年4月的时候,发过一个医生对心功能IV级的病人,吃饭、刷牙都在床上,非常严重,一个严重的主动脉瓣狭窄合并其他疾病,后来用马的心包做了一个瓣膜,在动物身上是可以的,医生说我可以不可以申请治疗这个病人,只要你保证病人的最大权益,应该是可以的,病人说愿意。后来经过很多的困难就做了,2004年4月15日做了第一例病人,后来2004年7月份,我问他中国很多病人不能开刀,介绍到中国来,好多年都不行,我们写了很多信给管理委员会,一个是我们没有器械,第二是我们人员,不能保证病人的大权益,新的技术就是这样,必须有一定的尝试,一定的失败,才会有可能增加经验。我们中国在发明、创新受到很多限制,去年开会的时候我们和陈部长讲,一方面要鼓励我们国家建立创新型国家,创新型学科,一方面又设置了众多的障碍,阻止了我们的创新,可能在新一代药监局从卫生部分出来以后,可能会有快速通道,我们新的发明技术审批会快一些,不会像原来那样,谁审批谁负责,这样又限制了我们政府的工作人员创新,我们应该鼓励创新。

  国外做了第一个TAVI以后,后来有了两个支架导管,自膨胀的球囊扩张,在国外有超过八万例的患者受到这个技术的治疗,好多不能开刀手术的让病人的生活质量得到改善,在经过了八年的努力,在2010年的9月,委员会批准了,当时做了一例病人,成功了,因为1/3的人可能还要装起搏器,病人会提出质疑,下一例就以后再做,这是我们在中国创新的阻力非常大,有了国外的这两个技术以后,中国也在发展,微创、乐普都在研究国产瓣膜,进口的太贵,最大的限制除了技术本身还是太贵,做一个瓣膜可能要30万,病人很难承受,但是有一点,有一半的病人不能开刀,这部分病人怎么办?作为医生不能眼看着病人保守治疗,没有非常有效的方法,对于不能手术的病人是一种帮助,国产的几家公司在做,去年东方会做了第一例的二尖瓣修复术,这个病人过去10年不能躺平睡觉,二尖瓣重度反流,反流到肺静脉里面去,睡觉一旦躺平就会肺淤血,咯泡沫样痰,只能坐着睡觉,后来做了二尖瓣修复术之后,开始主动脉压力收缩压只有70mmHg,听不到血管音,做了一个后,左心室的血液不会反流至左心房,直接到主动脉里面去,他的血压从70到100,血液有效的到达体循环,左心房的压力47 mmHg,拔管的时候只有11 mmHg,当晚就可以躺平睡觉,这个病人因为扩张型心肌病,不能开刀,做完以后最起码改善了病人的生活质量,微创也在做这个东西,我们希望在不远的将来,尽快给专家一个绿色通道,降低费用,SMD通过专家认证以后,有足够的证据证明在动物身上是有效的,在临床上是安全的,第一代器械出来我们还会在试验当中遇到各种问题,我们造出一个瓣膜在以后30年就不用改变了,这是不可能的,我国应该推进创新,但我可以看到在将来,尤其是新政府对我们鼓励创新,给我们创业的科学家带来一个新的契机,在不远的将来,不仅是经皮瓣膜,其他的药物、支架国家会重视这方面成果的转化。

版面编辑:白靖


TAVI经皮瓣膜修复经皮主动脉瓣置换术

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