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[EuroPCR 2011]最新临床研究结果公布

作者:国际循环网   日期:2011/6/7 16:10:27

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昨天最新临床研究会议由Patrick Serruys和Thomas Lüscher主持,会议一如既往地受到大家的热烈欢迎。会议公布和讨论了几项研究的数据,向参会者介绍了最新的创造性研究结果并进行了妙趣横生的讨论。

  close-up
  Niels Holm公布了close-up随机试验结果,该试验比较了经股动脉冠状动脉造影(CAG)后使用人工压迫止血和采用Femoseal VCD封堵器的效果。数据显示,与人工压迫止血相比,采用Femoseal VCD封堵股动脉的速度更快,院内大血肿的发生明显减少。两组MACE的总发生率很低且相似,感染率也很低。这项研究的优点在于收集的数据来自1000例以上的患者,且手术操作均由专家完成。患者来自经验丰富的同一中心,且为低危群体(仅行CAG)。需质疑的是:这项操作是否符合成本-效益,如果Femoseal 封堵失败,将采取什么措施,这是否增加大血肿的发生率。此装置在急性冠状动脉综合征(ACS)或给予糖蛋白抑制剂患者中的相关数据将很有意义,但上述研究仅为可靠的初步结果。
  RECLOSE 2-ACS
  David Antoniucci公布了RECLOSE 2-ACS试验结果,该试验观察行介入治疗的ACS患者给予负荷量氯吡格雷后高残余血小板反应性(HRPR)以及远期血栓事件。数据一致显示,尽管应用了氯吡格雷,HRPR仍然是PCI术后血栓事件和心源性死亡风险的有效独立指标。校正噻吩并吡啶抗血小板方案不改变临床结果。针对该研究的一项评论认为,此试验无标准的治疗方案且大剂量给予氯吡格雷后未随访监测血小板抑制的情况。因此,虽然观察到(药物)抵抗和事件相关,但不知道这种治疗方法对HRPR患者是否有效。
  BASE-ACS
  Pasi Karjalainen公布了BASE-ACS研究的最新结果,这是一项由研究者发起的前瞻性、随机化、多中心试验,在ACS患者中比较TITAN-2生物活性支架 (BAS)与Xience-V依维莫司支架。两种支架不良事件的发生率类似,12个月MACE发生率相似(9.6% vs. 9.0%),复杂病变中明确的支架血栓形成的发生率低,提示TITAN-2 BAS可作为Xience-V的替代选择。这种氮氧化物支架的表现异常出色。尽管只是粗略的比较,然而结果较好。需要更大规模的研究提供更多的数据。
  XAMI
  Sjoerd Hofma随后公布了XAMI的研究结果,这是一项随机多中心研究,在AMI患者中比较第一代西罗莫司与第二代依维莫司DES。数据显示,对于AMI患者,12个月时,Xience-V不劣于Cypher。依维莫司DES有较低的 MACE和支架血栓形成发生率的趋势,但这需要进一步随访验证。随后的讨论强调,两项试验结果均符合初步假设,显示所研究支架在复合终点(包括心源性死亡、MI、再次血运重建)上不劣于对照组, 1年支架血栓形成的发生率较低。但是,有专家质疑支架血栓形成的发生率是否真的降低,BASE-ACS试验中TLR与MI的发生率是否互相抵消,XAMI试验入选的患者的风险是否偏低。
  NEXT
  Didier Carrié公布了NEXT随机试验的数据,该试验比较基于储存槽的无聚合物CRE8?西罗莫司DES与Taxus Liberté。结果显示,CRE8?组在6个月晚期管腔丢失(0.14±0.36 mm vs. 0.34±0.40 mm,P<0.0001)上优于Taxus Liberté,且无明确的支架血栓形成的病例,而Taxus Liberté组有1例患者出现亚急性支架血栓形成。6个月晚期管腔丢失数据的事后分析显示,糖尿病患者可能因置入CRE8?而非Taxus Liberté获益(0.12±0.29 mm vs. 0.43±0.41 mm,P=0.0002)。
  NOYA Ⅰ
  Run-Lin Gao公布了NOYA Ⅰ的研究结果,这是一项前瞻性随机化试验,比较NOYA生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架(SES)与Firebird 2(持久涂层的SES)。对于CAD患者,NOYA SES在9个月支架晚期丢失上不劣于Firebird 2,两组MACE发生率和靶病变失败率相似。任一组都无支架血栓形成的病例。随后的讨论中,Run-Lin Gao认为需要进行进一步的对照研究。
  ECO-PLEASANT
  Kim Hyo-Soo公布了ECO-PLEASANT试验的结果,这项研究比较Coroflex Please和Taxus Liberté?两种不同的紫杉醇DES在韩国患者中的疗效。数据显示,在临床所致的TVR和MI方面,Coroflex Please的疗效劣于Taxus Liberté,且9个月时晚期管腔丢失显著增加。两组心源性死亡和支架血栓形成的发生率相似。由于数据不能转移,需进行头对头的试验来证实新研发支架的疗效。此试验的结果令人失望,尤其考虑到Coroflex Please是与Taxus Liberté而不是更先进的支架进行的比较。
  DIRECT
  最后,Yundai Chen公布了DIRECT试验的结果,这是一项随机双盲试验,在行心脏导管检查的肾损害患者中比较碘普胺和碘克沙醇。这是迄今为止规模最大的前瞻性随机双盲试验,比较不同造影剂在行心脏导管检查或PCI患者中的肾毒性。造影剂引发的肾病在中度肾功能不全、进行严格水化治疗的患者中其发生率非常低,组间差异无统计学意义。这是一个令人欣慰的结果,患者也无需透析。这项研究进一步表明,普遍使用的造影剂的安全性相似。
  Thomas Lüscher认为临床研究在医学领域至关重要,因为它们最终证实哪些治疗或者干预手段应该成为常规实践。该会议至关重要,它用正在进行的试验的关键结果更新知识并凸显了新试验的研究数据。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:聂会珍


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