2010年6月18日（魁北克蒙特利尔、马萨诸塞波士顿）——昨天下午三点左右，NMT公司公布了CLOSURE I试验的初步结果，显示应用Starflex闭合器进行卵圆孔未闭修补术对频繁发作性脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）的预防效果并未优于最佳药物治疗。如此令人惊讶的消息是在几个月前未曾预料到的，这可能会影响其他正在进行的试验。
     根据NMT医药公司公布的声明，试验没有达到主要终点，虽然最初结果表明闭合器修补术与现在最佳治疗药物治疗方案比较具有微小的优势，但差异不具有统计学意义。研究证明闭合器诸如血栓形成等不良事件发生率低，实际闭合率与其他Starflex研究相当，在86.5%左右，“与其他介入闭合器在同一水平线上。”结果令人失望的消息对很多心脏病学家们是一个打击，他们中很多人根据一些回顾性、非随机研究，已经确信卵圆孔未闭修补术能够治疗或大幅降低隐源性脑卒中和TIA的发展。实际上，在欧洲和加拿大，包括Starflex在内的闭合器被允许应用于卵圆孔未闭修补术以预防脑卒中。但在美国，这项应用指征却没有被FDA批准，还在等待CLOSURE I试验的结果。这个消息对NMT公司来说或许是个毁灭性的打击，消息发布以后其股价大跌了75%以上。 “虽然我们因没有达到主要终点而感到很失望，但我们目前正在和美国FDA协商以评估我们下一步有关脑卒中/TIA指征方面可能进行的举措。”NMT董事长和首席执行官Frank Martin在声明中说，“此外，我们正与我们的临床研究员、合作研究机构、CLOSURE I执行委员会分析全部数据，以求帮助我们更好的理解、评估我们的临床方案调整。”全部结果可能会在2010年11月美国心脏病学会上公布，他补充说。
     为了扭转局面，在NMT的声明在线发布不到一个小时后，卵圆孔未闭专家Michael Mullen博士就公布了计划在2010年蒙特利尔介入心脏病学会议上进行一个题为“卵圆孔未闭修补术：证据和讨论”的座谈。该项目研究组长兼NMT公司其他试验项目研究员Mullen就CLOSURE I进行了一段时间的讲话，但未提及NMT一小时前的声明。“我不知道结果会怎么样，”他告诉蒙特利尔的听众。“我认为如果试验结果是完全否定的，那么卵圆孔未闭修补术就会立刻终结；如果结果是肯定的，我想争论将会继续，而且会出现很多关于终点的争论。因为我猜想它首先是会对TIA有积极意义而不是脑卒中，那么如果无法在核磁扫描上找到缺血灶的话，就会出现很多关于什么是TIA的争论。”Mullen认为暂停试验 “非常、非常重要，”他指的是目前正在进行的其他主要试验：AGA医药公司Amplatzer闭合器的随机RESPECT试验和在欧洲进行的随机PC试验，Gore医药公司也在进行跨国随机REDUCE试验研究，用的是Helex septal occluder（序贯折叠闭合器）。“因为这些试验以及其他在全球范围内进行的较小一些的试验结果将会以此为依据，而我认为他们想要继续参考CLOSURE I研究结果可能会比较困难。”
     在Mullen演讲后通过电子邮件与他联系，Mullen说在他演讲前还不知道NMT的声明。“我确信这个结果对所有试图相信卵圆孔未闭修补术可以降低脑卒中风险的人来说都是很失望的。就如我在演讲中所说，如果CLOSURE I结果是否定的，对整个卵圆孔未闭修补术市场都有影响。我认为在对可能会造成什么影响下结论前，需要等待所有的结果展现在我们面前。试验数据中也可能会有一些积极的信息。”
     然而，不是所有人都同意他有关对其他研究影响的预测。Jonathan Tobis博士（洛杉矶加利福尼亚大学）是RESPECT试验的中的植入内科学家和AGA公司卵圆孔未闭/偏头痛试验——PREMIUM试验中的研究组长，他也是AGA和Gore公司的顾问，他说，“其他试验会继续。”CLOSURE I的研究副组长Anthony Furlan博士（俄亥俄克利夫兰临床中心）说，目前他不能进行评论。CLOSURE I其他研究组长还有Mark Reisman博士（华盛顿西雅图Swedish医疗中心）。