2009年1月28日出版的《Journal of the American Medical Association》发表的一系列简讯质疑了近期一项随机试验所采取的措施
2009年1月28日出版的《Journal of the American Medical Association》发表的一系列简讯质疑了近期一项随机试验所采取的措施,这项发表于2008年9月的研究发现,应用碳酸氢钠不能预防接受冠状动脉造影的轻至中度肾功能损伤患者发生对比剂肾病(CIN)。
自从2004年一项小规模随机研究发现碳酸氢钠有预防CIN的作用,碳酸氢钠开始广泛应用。然而,有评论者认为这项研究及其后的一些研究存在重大的局限性。Brar等的研究发现,碳酸氢钠预防CIN的作用并不优于生理盐水。
第一篇简讯中,Dr. William Burgess及其同事指出,Brar等的研究中使用的碳酸氢钠剂量低于其他研究,并且没有像其他研究那样记录尿PH值。他们指出,尿PH值可以作为检测碳酸氢钠是否达到有效剂量的指标。
Dr. Bradley D Shy及其同事在第二篇简讯中持有相同见解,记录尿PH值能够显示碳酸氢盐的剂量是否足够以达到预期作用。
作为回应,Brar及其同事指出,他们的研究中所用碳酸氢钠的成分是临床常用的,并且与2004年最早证实碳酸氢钠能够预防CIN的研究中所用的相同。尽管测量尿PH值能够提供一些信息,然而什么时间测得的尿PH值改变多少才能发挥保护作用仍是未知。
Shy等质疑了这项研究的其他方面,如干预组和对照组的差异:Brar等将碳酸氢钠混合葡萄糖液,而非蒸馏水,这就造成了干预组注射液的高渗性,而在对照组注射的却是等渗液。高渗液很可能会抵消碳酸氢钠本身的有益效应。Brar回应说,将碳酸氢钠溶于葡萄糖液是临床常用的方法,这并不能解释该研究结果与其他研究的不同。
Shy等还指出,两组患者输液的钠浓度有差异,患者口服液体的量也未加限制,这些都可能对CIN的发生有影响。Brar等承认研究未能确定患者的液体摄入量,然而,每位患者都在相似的指导下,分别在术前和术后的特定时间停止以及开始饮水。关于钠浓度,Brar说,干预组使用的低张液也与2004年那项研究相似。
同时,Dr. Mehmet Kanbay认为该研究的欠缺之处在于未报道非甾体类消炎药(NSAID)的使用情况,而NSAID可能对于CIN的发生有重要的促进作用。然而,Brar指出,研究中的患者均被要求停止使用肾毒性药物以及抗凝药,每组中只有3例患者持续应用NSAID。
最后,Dr. Alberto Bouzas-Mosquera及其同事认为,在考虑这一问题时应当纳入更多的相关研究,而非仅仅一两项研究。他引用了两项在急诊PCI患者中进行的研究和一项在择期PCI患者中进行的研究,这几项研究均显示碳酸氢钠能够显著降低CIN的发生。然而,也有研究发现,在估测肌酐清除率<60 ml/min的患者中,碳酸氢钠对于预防CIN无效。
Brar对此的回应是,尽管碳酸氢钠可能在某些现在还不能确定的人群中有预防CIN的作用,然而,目前还未发现碳酸氢钠显著降低CIN发生率或不良临床事件的证据。
JAMA 2008; 300:1038-1046. JAMA 2009; 301:377-380.